药物结晶工艺新突破

在制药工艺中，80% 的药物活性组分是以晶型形式存在，而 40% 的工业医药结晶过程就采用了冷却结晶，这种种的结晶方法不但成为了制药工业中纯化与分离的重要手段，加上结晶过程决定了晶体的纯度和性质，并与药物的生物利用度、稳定性、释放性能、压缩性能、质量可控性、临床疗效与安全性等产生相互影响，可见药物结晶在药物生产过程中担任着重要的一环，也因此药企愿意投放更多资源在这方面的技术上。

随着科学技术的不断创新及发展，一系列高新技术已被应用于药物结晶的研究中，有助提高药物结晶的效率和生产工艺可控性。

Technobis 的先进结晶系统多年来被制药企业所广泛使用，历经 17 年，全球已拥有超过 600 家用户，应用于各大研究实验室，让研究人员可以轻松实现对结晶过程的可视化、理解和监控，提高并加速了结晶研究。

作为结晶系统技术供应商，Technobis 一直追求技术的提升，持续改进产品，近年其 Crystal16 及 Crystalline 也成功升级，以更先进的技术进一步提高结晶研究的效率和质量。这次我们就为大家介绍 Crystal16 V3 全新升级版本的优势。

Crystal16 结晶系统可用于多晶型、盐或共晶形成。这台轻巧的仪器使用 16 个并联反应器，可以测试多种结晶条件，例如溶剂和溶剂混合物、化合物浓度、反离子、温度曲线。Crystal16 更将自动化与透光率技术相结合，使研究人员能够轻松确定清点和浊点，从而在早期阶段获得溶解度数据和 mg/ml 介稳区宽度 (MSZW)，实验中仅需要少于 100mg 的样品即可在四小时内快速分别构建出四种不同溶解体系的溶解度曲线。

这次 Crystal16 V3 的全新升级，除了貫徹运用一体式设计来提高设备的维护和可靠性外，在性能上亦有各方面的提升：

先进控温技术

更低的结晶冷却温度

Crystal16 V3 改善了热稳定性和测量范围，集成了风冷功能，现可以同时在四个反应器块上使用空气冷却来进行达到 -20°C 的控温操作，使温度范围达至 -20 至 150°C，若选择连接外部冷却器，更可提高性能，在低至 -25°C 的温度下进行结晶研究。

突破性透光率技术

更强的分析能力

升级的设计还通过改进低浓度和高浓度的颗粒检测提高了准确性，加强了分析能力。通过提高高浓度区域的检测限，意味着可以测量更浑浊、更黑暗、更多微粒污染的样品，甚至可能测量两个连续结晶步骤的样品。

先进软件

整合研发和分析功能

过往进行结晶实验时，需要对实验进行编程、监控结晶系统，然后传输数据到另一软件进行数据分析。全新设计的软件集成了综合研发和分析功能，减省了数据传输的繁琐步骤，整体软件设计也更灵活、直观、方便操作。

Technobis 的结晶系统不断地创新及改进，以满足研究人员及市场的新需求。其产品被广泛应用于制药、农化、学术研究领域等，为结晶研究的创造了更多的可能。

同期加推

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力扬企业有限公司

中国晶体学会第九届学术年会

日期: 10 月 27 日 - 29 日

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