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Wave 高效生物反应器采用创新的非介入搅拌理念,为细胞提供更好的生长环境,从而显著提高细胞密度、改善细胞生长状态,为细胞培养工作者提供可放大的新型自动化细胞培养平台,有效代替传统发酵罐。
经过15 年的不断完善和创新,WAVE 已成功用于T 细胞连续灌注、CHO 单抗表达、S2 等昆虫细胞、杂交瘤、293 瞬时转染和腺病毒生产、PER C6细胞、Vero、MDCK 微载体和病毒培养、植物细胞 (包括愈伤组织) 悬浮培养、干细胞培养、细菌和酵母发酵等多种培养体系,成为未来细胞培养的发展方向。
Wave 高效生物反应器使用预先消毒的细胞培养袋,在精细控制的可加热的摇动平台上,自动反馈控制培养温度、pH、溶氧和压力等参数,实现细胞培养过程的自动化精密控制。相比搅拌罐生物反应器,WAVE 生物反应器使用温和高效的波浪混合方式,避免搅拌桨和鼓泡对细胞剪切力伤害的同时,显著提高体积传氧系数(kLa >50 hr-1),使得细胞状态更好,生长速度快密度高,表达蛋白性质均一,易于操作和放大,避免使用消泡剂。
无热原的WAVE 培养袋预先经过放射灭菌,可以省去繁冗的反应器清洗-消毒灭菌-验证等工作,节省时间提高工作效率,有效防止染菌,降低产物中的内毒素水平。培养袋选用多层医疗级塑料材质,无菌无热原,符合USP VI 的要求,可以用于cGMP 生产和细胞治疗,提供完整的材质认证支持文件。细胞培养袋预留多种接口,分别用于通气、接种、收获、补料、无菌取样和灌注培养等,可以在非洁净环境中随时进行无菌取样,监控细胞培养状态。用户还可以根据实验需要和市场情况,迅速更换为不同的细胞株进行细胞培养或临床生产,提高工作效率,缩短产品上市时间;同时防止不同培养之间的交叉污染,安全便捷;可以在不增加厂房面积的情况下,增加生产批次、有效提高厂房利用率,提高产能。
连续灌注培养(Perfusion) 可以避免细胞代谢废物在反应器中的累积,连续收获培养液的同时不断加入新鲜培养基以维持恒定的营养物质浓度,使细胞处于对数生长期,显著增加细胞密度并提高蛋白表达水平。使用较小的反应器,如500L 培养规模即可进行每批15000L/30天的连续培养,实现年产几百公斤蛋白药物的生产规模 ,节省厂房和设备投资,降低生产投资成本。WAVE 反应器对于连续灌注等多种培养方式具有很好的兼容性,集成在线称重装置的摇床Loadcell可以根据培养液的重量实现自动连续收获和补料;无菌培养袋内预先无菌集成了Floating Filter 形式的漂浮式细胞截留膜,有效截留细胞的同时,避免了外接细胞截留装置易堵塞、无菌连接容易污染等问题,操作简单可靠,有效提高培养细胞的密度和产量。
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