玻璃生物反应器的功能与优势

2024年11月05日 10:22 来源：南京锦维生物工程有限公司

桌面级生物反应器是面向于疫苗、重组蛋白、单抗等生物制品，小试、中试开发、临床样品生产和商业化生产的设备，满足临床样品和药品生产所要求的清洁无菌、设备性能稳定、自动化以及合规（数据完整性、审计追踪）等特点和要求。

功能：

适用于原核/真核细胞的培养和发酵和表达

全自动的pH/DO/TE/罐压控制

精确补料控制（误差±0.1g）

PID&阶梯式控制策略（补料、搅拌转速、温度、通气等）

优势：

界面简洁：一小时掌握操作，事半功倍

无人值守：可远程访问、操作，实现无人值守

配方功能：配方一键下发，减少人员操作失误，提高品质

数据分析：实现多批次数据对比，也可外接Doe&PAT实现深度多变量分析，优化工艺

特点：

洁净：遵循ASME BPE，与国际接轨，无菌设计，罐体表面光滑，不易残留污物，方便清洗、消毒、维护

密封：采用先进的密封技术，确保罐体在高压下不泄漏，保证实验的安全性和稳定性

稳定：支持30d*24h连续细胞培养

智能：基于ISA-88的自控架构和基于ISA-95的网络架构，支持MES等软件的Batch 批次控制，实现路径管理

合规：从RA到RTM的全套GEP/GMP文件，保障合规

关键词：生物反应器

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